A França está lançando um novo estudo que irá envolver 3 mil novos usuários de PrEP (profilaxia pré-exposição ao HIV) nos próximos três anos, contou Jean-Michel Molina na 9ª Conferência Internacional em Ciência do HIV), que aconteceu no final de julho, em Paris. Enquanto estudos anteriores, incluindo o próprio estudo Ipergay de Molina, provaram o benefício da PrEP para quem faz uso da medicação, o novo estudo estabeleceu um objetivo ambicioso em relação ao benefício da PrEP para a saúde pública. A ideia é mostrar que ter mais de 3 mil pessoas utilizando a PrEP resultará em uma queda acentuada nos diagnósticos de HIV entre os homens que fazem sexo com homens na região parisiense.
O estudo também reunirá dados sobre as melhores formas de fornecer a PrEP e sobre como envolver migrantes e outros grupos sociais que atualmente têm informação relativamente baixa da PrEP. A França foi o primeiro país europeu a aprovar a profilaxia, em janeiro de 2016. Ela está disponível através de hospitais, centros de testagem do HIV e médicos de clínica geral. O custo é totalmente reembolsado pelo sistema de saúde do país.
Uma análise de 2774 pessoas que tomaram PrEP até fevereiro de 2017 mostrou que 98% eram homens que fazem sexo com homens. Números significativos demonstraram ainda infecções sexualmente transmissíveis (36%), quimioterapia (23%) e uso prévio de PEP (11%).
O novo estudo, chamado Prévenir, vai sem concentrar na Île-de-France, no subúrbio. O HIV está concentrado na região da capital. Dos 6 mil novos diagnósticos de HIV na França em 2015, 2500 ocorreram na Île-de-France. Os homossexuais são particularmente afetados. Uma pesquisa de 2015 descobriu que 16% dos homens em bares, clubes e clubes sexuais gay parisienses eram HIV positivos.
Houve um investimento considerável na testagem de HIV nos últimos anos e o efeito em cascata é forte - na mesma pesquisa, 92% dos homens soropositivos estavam cientes de seu status e 95% dos homens diagnosticados estavam em tratamento. No entanto, novos diagnósticos de HIV em homens homossexuais não caíram nos últimos anos. Parece que será preciso algo mais - talvez um uso maior da PrEP - para novas infecções e diagnósticos caírem.
O Prévenir está aberto a pessoas de todos os gêneros e sexualidades com alto risco de contrair o vírus da aids. No entanto, os pesquisadores esperam que homens gays sejam a grande maioria dos participantes e a medida de resultado primária do estudo diz respeito apenas aos homens que fazem sexo com homens.
Os pesquisadores querem demonstrar que a ampliação da PrEP no país reduzirá a taxa de novas infecções em homens que fazem sexo com homens na Île-de-France em 15%. A análise comparará a incidência (a taxa anual de novas infecções) em 2020 com os números atuais de incidência, combinada com alguns modelos de como a epidemia poderia evoluir ao longo do tempo.
“Ter a maior parte da distribuição da PrEP acontecendo no contexto de um estudo irá garantir que os dados sejam coletados e o lançamento possa ser monitorado”, disse Stephan Morel da Aides, ao site aidsmap.com.
Por exemplo, será possível acompanhar os esforços para envolver os migrantes, minorias étnicas, pessoas trans e profissionais do sexo com a PrEP. O número de pessoas que iniciam a PrEP seguindo diferentes tipos de atividades de divulgação e promoção será medido.
Os pesquisadores também reunirão mais dados comportamentais para dar informações sobre como as pessoas encaixam a PrEP em suas vidas sexuais e suas estratégias de redução de risco. Eles irão registrar informações sobre números de parceiros, onde eles se encontram com parceiros, uso de preservativos, infecções sexualmente transmissíveis e bem-estar sexual.
O Prévenir é um estudo de um único braço, no qual todos os participantes tomam a PrEP. No entanto, eles poderão escolher seguir o cronograma de administração "on-demand" ou "evento conduzido" para a PrEP, que foi validado em França no estudo Ipergay e que mais da metade dos usuários atuais da PrEP seguem, ou usar a dosagem diária, como acontece em outras partes do mundo.
Conselheiros de pares da Aides ajudarão os participantes a descobrir quais os horários de dosagem melhor para eles e como eles podem por em prática. Isso é semelhante ao estudo Ipergay, no qual os treinadores de saúde sexual com base na comunidade estavam prontamente e frequentemente disponíveis aos participantes do estudo, para ajudá-los a compreender a PrEP, a adesão, o esquema de tratamento e a saúde sexual de forma mais ampla. No entanto, no Prévenir, o aconselhamento será fornecido com menos frequência e um dos objetivos do estudo é avaliar se isso tem algum impacto sobre a adesão e a eficácia da PrEP.
O projeto de demonstração será capaz de examinar se as diferenças na forma como o PrEP é fornecida têm impacto no seu sucesso. Em vários locais de estudo, o aconselhamento não será fornecido pelos conselheiros de pares da Aides, mas por equipe médica, como enfermeiras ou psiquiatras. Diferenças como essas têm um impacto na satisfação dos participantes, na retenção no estudo ou nas infecções por HIV?
O estudo está sendo conduzido pelo ANRS, a agência francesa de pesquisa sobre aids e hepatite viral, em parceria com a organização comunitária Aides. Daniela Rojas Castro, diretora de pesquisa da rede comunitária Coalition Plus e uma das principais pesquisadoras do estudo, disse ao aidsmap.com que ter integrantes da comunidade envolvidos no processo de pesquisa era importante para assegurar que novos modelos de prevenção do HIV se encaixem na vida das pessoas.
Texto: Roger Pebody
Tradução: Mauricio Barreira
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